我们需要一个减肥药吗?
在2010年,美国食品和药物管理局否决了三个新的减肥药。这些药物,Qnexa的加州山景城,由VIVUS公司开发的,结合低剂量一剂兴奋剂芬特明和抗惊厥和偏头痛的药物吡。芬特明长期以来一直用于短期减肥和吡“关闭标签”已被用于治疗暴饮暴食。 “关闭标签”使用时的一个条件,该减肥药原本不被FDA批准用于治疗由医生处方的药物。
Qnexa最初被拒绝FDA批准为由北美药物的注册表数据显示,婴儿出生妇女参加吡有一个兔唇增加20倍。快进到2011年VIVUS公司再次寻求美国FDA批准为一年前被否决,根据调查表明,口服出生缺陷的风险实际上是低得多的其他数据库的药物秋季。
鉴于这一新的信息,FDA已经同意让VIVUS重新提交其有限的批准用于成年人谁没有可能怀孕申请。
与1267严重肥胖的人参加了美国各地的91个地点进行的研究上Qnexa的地方。参与研究的人给出了一个或两个剂量的Qnexa或在长达一年的研究的安慰剂,每天一次。他们鼓励遵循适度改变生活方式和减肥计划,包括辅导和一个500卡路里的减少。他们鼓励,以增加他们的饮水量和他们的体力活动。
仍然在整个一年的研究中,百分之五十三的安慰剂治疗的患者相比,减肥药低剂量的Qnexa治疗的患者为61%和66%的高剂量的患者。谁完成了这项研究的患者中,较高剂量的Qnexa的患者平均减重体重的14.4%,相比6.7%之间的低剂量和服用安慰剂的患者的2.1%的患者。
在美国临床营养学杂志“发表的另一项研究是使用两年的减肥总结,并发现了一个初始体重约10%的平均损失。最常见的副作用报告包括刺痛,口干,便秘,锡味道在口中。显著改善心血管疾病,代谢和炎症的危险因素被记录在案。
Qnexa似乎是最有效的减肥,因为减肥药芬PHEN减肥疗程。奋PHEN是两个单独的药物组合 - 芬氟拉明和芬特明。
后,它是有联系的可能致命的心脏问题,芬氟拉明撤出市场在20世纪90年代末。去年,FDA从市场撤出的减肥药Meridia,13年后,因心脏病发作和中风的关注。
肥胖是一个巨大的和不断增长的医疗问题,但提高腭裂的关注,减肥药心脏病发作,中风,和潜在的致命的心脏问题,只有10%,真正值得的成本减肥的结果,财政和身体的药物是什么?任何有关这些药物的最大的担忧之一是,它们是否安全,为患者留在保持自己的减肥。 Qnexa在这一点上,通过研究,已经证明的工作比其他药物好,但不可忽视的问题“什么成本/效益和持续多久?”。
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